河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液，经过冀中能源集团所属子公司华北制药17年研发，2月12日在石家庄正式发布上市。

奥木替韦单抗注射液商品名为"迅可"，由冀中能源集团所属子公司华北制药历时17年，投入资金近两亿元，组织上百名科研人员自主研发而成。该药品主要用于狂犬病的被动免疫，可靶向性中和体内狂犬病病毒，以补充狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白。

华北制药股份有限公司副总经理、华药新药公司总经理高健介绍，迅可的研发过程，是把来源于人体的抗狂犬病毒抗体基因序列，导入到一个动物细胞中，培养该细胞使其大量繁殖（单克隆细胞），将这样的工程细胞作为种子大规模培养后，再分离纯化这些细胞产生的抗体制成药品。“与传统的人血及动物来源被动免疫制剂产品相比，单抗注射液来源于一个单细胞，所以质量非常稳定，而且整个过程是工厂化进行，可以实现大规模制备。”高健说。

华北制药中央研究院首席研究员、重组人源抗狂犬病毒单抗注射液研发项目负责人魏敬双说，17年来，科研团队几经努力，开发出生物反应器规模化无血清培养工艺及安全稳定的制剂工艺，制备出高纯度抗狂犬病毒单抗制品，打破了国外对人源抗体开发技术的垄断。2006年，产品的安全性和有效性在动物体内得到了验证；2007年，申报临床试验；2009年6月，拿到临床批件；2022年1月25日，国家药品监督管理局批准该产品上市。

河北省疾病预防控制中心病毒病防治所所长齐顺祥表示，该产品的上市，将为世卫组织提出的2030年消除人类因狂犬病致死的目标，贡献中国智慧和中国力量。（经济日报记者 吴佳佳）

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