2月24日,赛诺菲宣布,其创新药达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。达必妥是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物。

赛诺菲特药全球事业部中国区总经理谢丽娟表示:“达必妥儿童适应症的获批,是中国特应性皮炎治疗领域的又一个重要里程碑。儿童正处于成长发育的关键时期,他们的健康成长关乎家庭和国家的未来,安全性是这类患者群体最为重要的考量。2022年正值赛诺菲进入中国40周年,展望未来,我们将继续与各方紧密合作,致力于变革医学实践,追寻科学奇迹,造福中国人民。”

达必妥目前已在全球60多个国家和地区获批,是首个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。2019年5月, 达必妥被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)第二批临床急需境外新药名单,加速上市审批流程。2020年6月, 达必妥获得批用于治疗成人中重度特应性皮炎,比计划时间提前了两年,目前已被纳入2020年国家医保目录。2021年6月,达必妥在中国递交6岁及以上至12岁以下儿童适应症获优先审评资格。2021年9月,达必妥在中国获批用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎。(经济日报记者 袁勇)

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