3月2日，复星凯特生物科技有限公司宣布，该公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。

FKC889是由复星凯特根据美国Kite公司的Tecartus经技术转移而本地化生产的CAR-T细胞治疗产品。Tecartus 目前是第一个也是唯一一个获批用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤成人患者的CAR-T细胞疗法。2020年7月，Tecartus获美国FDA批准上市。2020年12月，又获欧洲药品管理局批准上市。

2021年6月，复星凯特的阿基仑赛注射液在国内获批上市，是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。FKC889是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。复星医药称，截至2022年1月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约1192万元。（经济日报记者 吴佳佳）

关键词： 细胞治疗