近日，Kite公司宣布，美国食品药品管理局批准其CAR-T细胞治疗药品Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成年患者。这也是全球首款且唯一获得FDA批准作为大B细胞淋巴瘤二线疗法的CAR-T药物。

Yescarta是FDA批准的第二款CAR-T细胞疗法，它通过靶向B细胞表面的CD19抗原，引导并激活T细胞杀伤癌变的B细胞。

在中国市场，复星凯特作为复星医药集团与美国Kite合资企业，取得Yescarta技术授权以及商业化权利。2021年6月份，国家药品监督管理局已正式批准该产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，成为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL成人患者。

复星凯特CEO黄海表示，复星凯特将尽快在中国进行大B细胞淋巴瘤二线治疗注册工作，期待尽快将这一创新疗法带给更多中国患者。（经济日报记者 吴佳佳）

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