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9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台(“干细胞创新平台”)大会暨标准发布会在北京举行,发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO24603,以及1项国家标准和7项团体标准。

国际ISO24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》是国际标准化组织ISO系统中第一个干细胞的标准,规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准,涵盖了科研、临床和产业等方面,对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定。

中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智院士认为,发布第一个干细胞国际标准,说明我国在这个领域的基础研究和一些方法技术的研究已经站在世界第一梯队。

中国科学院科学促进发展局副局长许航认为,干细胞创新平台推动了干细胞领域标准化体系建设,以标准为牵引,积极协同平台成员,凝聚共识。这次发布的一项国际标准是由我国牵头,日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与的干细胞领域首个国际标准,体现了我国标准走出去的战略在干细胞领域迈出的关键一步,也是我国在干细胞领域国际地位的重要体现。

会上,干细胞创新平台、中国细胞生物学学会干细胞分会和中国细胞生物学学会标准工作委员会共同发起并签署《干细胞行业从业者宣言》,号召中国干细胞从业人员勇担社会责任、追求卓越、践行行业自律规范,共同促进和维护干细胞行业的健康发展。

据了解,干细胞创新平台由国家干细胞资源库牵头于2019年9月10日开始组建,2021年正式成为中国产学研合作促进会干细胞与再生医学协同创新平台。(经济日报记者沈慧)

关键词: 国际标准