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记者日前从华领医药获悉，全球首创的2型糖尿病新药——多格列艾汀片（商品名：华堂宁）启动销售。这款新药由上海企业华领医药研发，今年9月底获国家药监局批准上市。

中国科学院院士、国家重大新药创制专项技术副总师陈凯先表示：“多格列艾汀片是一款具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等‘五新’特征的全球首创新药。。”陈凯先介绍，中国每年有20—30个新药问世，在全世界新药研发的总盘子当中位列第二，这是令人振奋的历史性成就。但是，我国自主研发的新药，大部分属于Me-Too、Me-Better、Fast-follow的类型，缺少"从0到1"的原创性突破。多格列艾汀可以维持血糖稳态的调控，在重大新药创制专项支持的项目中，是有标志性、有显示度的一个成就，探索出一条自主创新的新药研发道路。其II期临床研究论文在《柳叶刀》子刊上发表，III期临床研究的结果在《Nature》上发表，表明中国在重大疾病领域全球首创新药的研究结果得到国际认可，“这将大大增强我们开创原创新药研究的信心”。 “作为国家1类新药和全球首创新药，‘华堂宁’在中国率先上市，让我国患者首先获益，改变了重大疾病全球首创新药研发和上市销售的国外垄断。”华领医药创始人陈力博士说。

据了解，这款新药以血糖传感器——葡萄糖激酶为靶点，葡萄糖激酶在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用，将血糖控制在稳态范围之内（4—6.5mmol/L的葡萄糖区间）。多格列艾汀片通过修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶功能，恢复人体对血糖水平变化的敏感性，改善胰岛素早相分泌和β细胞功能，重塑血糖稳态，控制和延缓2型糖尿病的进展，并有望实现糖尿病停药缓解。 上海市科委二级巡视员、生药处处长曹宏明表示，这一原创新药的问世，为数以亿计的糖尿病患者带来福音，这一成果来之不易，是国家、上海、浦东新区通力合作改革创新、共同推动的重要成果。 浦东新区副区长吴强说，浦东、上海有众多的医疗资源，浦东正在规划新的举措，让在上海诞生的新药率先走入上海、走入浦东的医院，让患者享受浦东张江生物医药和医疗器械的创新成果。（经济日报记者 李治国）

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