8月4日，信达生物制药集团和药企赛诺菲达成战略合作，加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入，惠及更多中国患者。本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创（First-in-Class）肿瘤管线的开发和商业化，还将探索两款候选药物联合领先PD-1品牌达伯舒（信迪利单抗注射液）在中国人群高发实体肿瘤上的临床研究。除产品合作外，赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。

SAR408701是潜在同类首创（First-in-Class）的抗体-药物偶联物（ADC）。目前，SAR408701正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究，以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床Ⅱ期研究。

信达生物将负责其多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8000万欧元的潜在里程碑付款，以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。


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SAR444245是一种潜在同类首创（First-in-Class）、定点PEG修饰、工程化、重组人源IL-2（rIL-2）的变体。SAR444245（IL-2）目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床Ⅱ期研究。

信达生物和赛诺菲将共同探索SAR444245多个癌种在中国的开发，并由信达生物主导临床开发。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人（MAH）并负责SAR444245的商业化。信达生物将有权获得累计最高达6000万欧元的潜在里程碑付款，以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

除产品管线的战略合作外, 在满足监管审批和其他常规交割的条件下，赛诺菲将按照截至协议签署前一天（2022年8月3日），过往30个交易日内信达生物平均股价溢价20%的价格，即每股42.42港元，以新股认购方式购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。

未来基于双方一致同意的条件下，赛诺菲有权额外购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的30个交易日内平均股价溢价20%。

信达生物制药集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示：“信达生物一直都在践行‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’这一使命。我们在加快自主创新步伐的同时，也寻求与全球领先制药企业合作，希望让全球最前沿的创新疗法早日惠及中国患者。”

赛诺菲全球研发负责人John Reed博士表示：“信达生物是中国最具创新实力的生物制药公司之一，我们期待对方在此次合作中能充分发挥其卓越的药物开发能力和商业化能力，让我们的药物能够早日造福中国的患者。”

信达生物成立11年以来，已有7款产品在中国上市，还与礼来、Incyte、罗氏制药、Adimab、德州大学MD安德森癌症中心等多家机构建立国际合作。

此次信达生物和赛诺菲合作，双方进一步丰富了各自在肿瘤领域的管线拓展，同时，赛诺菲对信达生物的股权投资，也充分说明中国创新生物药企综合实力以及发展前景获得国际广泛认可。（经济日报　记者佘惠敏）

关键词： 战略合作